Unser
Team von erfahrenen Mitarbeitern übernimmt folgende Tätigkeiten
für Sie:
Klinische Studien
Planung, Monitoring und Auswertung Ihrer klinischen Arzneimittel-/Medizinprodukte- studien,
sowie Dokumentationsassistenz am Zentrum
AWBs
Gestaltung und Auswertung Ihrer Anwendungsbeobachtungen
Biometrie
Statistische Analyse von klinischen Studien und Anwendungsbeobachtungen
Datenmanagement
Erstellung der Datenbank und validierte Dateneingabe
MedDRA
MedDRA Kodierung
Schulungen
Seminare Biometrie für klinische Studien
Projektmanagement
Projektplanung, -durchführung und -controlling
Qualitätsmanagement
Aufbau, Dokumentation und Betreuung ihres QM-Systems gemäß EN ISO 9001:2000 oder EN ISO 13485:2003
Qualitätssicherung
Planung und Durchführung von Audits
Zulassungen, eCTD, Hauptverbands-Anträge und
Pharmakovigilanz www.aracgmbh.com
Der Überblick zeigt Ihnen, welche Bereiche
wir mit unserer Arbeit abdecken. Mitarbeiter mit langjähriger Pharma-Erfahrung
stehen hinter den Leistungen des Unternehmens.
© Dr. Robert Heinz & Partner GmbH,
Medical Consulting, A-1070 Wien, Kaiserstraße 84/10
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