Klinische Studien

	Wir bieten folgende Leistungen bei der Durchführung Ihrer klinischen Arzneimittel-/Medizinprodukte-Studie vor allem für Österreich und Deutschland an:
	Beratung bei der Auswahl des Studiendesigns Statistische Aspekte der Studienplanung, Fallzahlberechnung Randomisierung Erstellen des Prüfprotokolls Entwicklung der CRFs Einreichung bei den Ethikkommissionen Anmeldung der Studie bei der zuständigen Behörde Auswahl der Prüfzentren Monitoring Projektmanagement, d.h. nur 1 Ansprechperson für den Sponsor Assistenz bei Dokumentations- und Logistikaufgaben am Zentrum Datenerfassung Biometrische Auswertung der Daten Erfassung der Nebenwirkungen mittels MedDRA-Terminologie Erstellen von Study Reports gemäß ICH-GCP-Guidelines Verfassen eines Publikationsmanuskriptes
Die geografisch günstige Lage unserer Büros (Wien und Bad Hall) bedeutet kürzere Anfahrtswege, eine intensivere Betreuung der Studienzentren und niedrigere Reisekosten.
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