Qualitätsmanagement im Gesundheitswesen
  Wir verwirklichen Ihr Qualitätsmanagement-System gemäß EN ISO 9001:2000 oder EN ISO 13485:2003 bzw. nach der EG Richtlinie 93/45/EWG z.B. für Arztpraxen, Hersteller/Vertreiber von Medizinprodukten oder Arzneimitteln, Apotheken, Altersheime oder Krankenanstalten.
Folgende Leistungen bieten wir dafür an:
 
  • Schwachstellen- und Soll-Ist-Analyse
  • Systematische Durchleuchtung der Arbeitsabläufe auf Effektivität und Effizienz
  • Mithilfe bei der Erstellung von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen
  • Aufbau, Dokumentation, Verwirklichung, Aufrechterhaltung und ständige Verbesserung von QM-Systemen
  • Training Ihrer Mitarbeiter in Qualitätsmanagement
  • Betreuung Ihres QM-Systems von der Zertifizierung bis zur Rezertifizierung
  Leistungen speziell für Medizinprodukte:
 
  • Produktzertifizierung
  • Risikoanalyse nach EN ISO 13971
  • Erfüllung der "Grundlegenden Anforderungen"
  • Erstellung der "Technischen Dokumentation"
  • Wahl des Konformitätsbewertungsverfahrens

Das systematische Hinterfragen aller Betriebsabläufe und Tätigkeiten zeigt Ressourcen und Potenziale auf, auch in durchaus funktionierenden Betrieben.

Die Einarbeitung neuer Mitarbeiter sowie der Einsatz von Teilzeitkräften und Praktikanten wird erheblich erleichert.

Standardisiertes Vorgehen sowie das konsequente Ausnutzen erkannter Zeitpotenziale führt zu betriebswirtschaftlich messbaren Verbesserungen.
© Dr. Robert Heinz & Partner GmbH, Medical Consulting, A-1070 Wien, Kaiserstraße 84/10
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