Qualitätssicherung/Audit
  Folgende Leistungen können wir Ihnen gemäß EN ISO 19011:2003 bzw. gemäß GCP-FDA Guidelines anbieten:
 
  • Management eines Auditprogramms
  • Vorbereitung von Audits (Festlegung der Auditziele, des Auditumfangs und der Auditkriterien, Erstellung des Auditplans, sowie Vorbereitung von Arbeitsdokumenten)
  • Durchführung von Audits (Prüfung der Dokumentation, Erfassen und Verifizieren von Informationen, Treffen von Auditfeststellungen, Erarbeiten von Auditschlussfolgerungen)
  • Auswertung von Audits mit Vorschlägen zur Verbesserung (Erstellung und Verteilung des Auditberichts sowie Durchführung von Auditfolgemaßnahmen)

Audits dienen der unabhängigen und systematischen Überprüfung qualitätsbezogener Tätigkeiten und Ergebnisse. Sie liefern kompetente Analysen von Problemen und Schwachstellen und unterstützen somit die Erarbeitung von Lösungsansätzen.
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