Biometrie und Datenmanagement sind eng miteinander verknüpft. Die hohe Qualität der Daten steht dabei immer im Fokus.

Die Biometrie verknüpft anhand von geeigneten statistischen Methoden die Studienergebnisse mit den Studienfragestellungen. Bereits in der Planungsphase einer Studie ist es sinnvoll professionelle statistische Beratung einzuholen.

Unsere Statistik-Experten übernehmen gerne für Sie:

  • Erstellung der statistischen Komponente des Studienprotokolls
  • Statistische Unterstützung bei der Auswahl klarer Studienziele für eine aussagekräftige statistische Analyse
  • Erstellung des "Statistischen Analyseplans" (SAP)
  • Fallzahlabschätzung, Power Analysen
  • Randomisierung und Erstellung von Notfallkuverts
  • Biometrische Datenanalyse (gemäß FDA 21 CRF Part 11 validiert)
  • Datenaufbereitung sowie -bereinigung
  • Post hoc Analysen
  • Beratung und Konsulententätigkeit
  • Erstellung eines Abschlussberichts, entweder nach ICH oder invidividuell nach Ihren Vorgaben